新冠疫情以來(lái)，社會(huì )各個(gè)領(lǐng)域對消毒防護的重視度日漸提高，衛生消毒類(lèi)企業(yè)也日益增多。為了規范行業(yè)和市場(chǎng)，確保國民健康和權益，今年國家衛健委和國家藥監局組織對主要涉及消毒劑、消毒器械、醫療設備等疫情防控亟須的重點(diǎn)領(lǐng)域的法規標準進(jìn)行調整和優(yōu)化。

2020年4月9日，國家市場(chǎng)監督管理總局、國家標準化管理委員會(huì )批準發(fā)布包括《紫外線(xiàn)消毒器衛生要求》、《空氣消毒劑通用要求》在內的14項國家新標準。

其中，《紫外線(xiàn)消毒器衛生要求》（GB 28235—2020）新標準將于2020年11月1日開(kāi)始生效，正式替代2011年發(fā)布的《紫外線(xiàn)空氣消毒器安全與衛生標準》（GB 28235—2011）。這也是本篇講述重點(diǎn)。

新標準與舊版本相比，主要修改與增加了下列內容：

1. 修改了消毒波段范圍---UVC LED也可以明確納入紫外線(xiàn)消毒核心部件

舊版本標準適用范圍是“以紫外線(xiàn)中心波長(cháng)為253.7nm的紫外線(xiàn)殺菌燈、過(guò)濾器和風(fēng)機為元器件的紫外線(xiàn)空氣消毒器”。新版本則改為“以C波段紫外線(xiàn)（波長(cháng)范圍200nm-280nm）為殺菌因子的紫外線(xiàn)消毒器”。

新版本更加明確了波段范圍，目前市面上大多數UVC LED產(chǎn)品，可以做到260-280nm波段，即本標準適用于UVC LED產(chǎn)品。

也就是說(shuō)，新版增加了紫外的范圍，紫外線(xiàn)消毒器所用核心器件除了傳統的汞燈之外，UVC LED也明確可以納入。但沒(méi)有描述LED燈的檢測方法，仍延續了老的燈管檢測方法。

2. 修改了“紫外線(xiàn)殺菌燈”的定義及其名稱(chēng)。

舊版本紫外線(xiàn)殺菌燈的定義為“直接利用紫外線(xiàn)（中心波長(cháng)為253.7nm）達到消毒目的的特種電光源”。新版本的定義改為“直接利用紫外線(xiàn)達到消毒目的的特種電光源”，不再強調波長(cháng)。

另外新版本還增加了“紫外線(xiàn)消毒”、“紫外線(xiàn)消毒器”、“上層平射紫外線(xiàn)空氣消毒器”、“紫外線(xiàn)有效劑量”、“紫外線(xiàn)水消毒器”和“紫外線(xiàn)物表消毒器”的定義，把紫外線(xiàn)消毒產(chǎn)品定義得更加詳細和明確，針對不同的領(lǐng)域，應使用不同的消毒產(chǎn)品。

3. 刪除了不屬于產(chǎn)品安全與衛生要求的“規格與分類(lèi)”和“名稱(chēng)與型號”內容。

對于產(chǎn)品的規格、命名等要求，不屬于產(chǎn)品安全與衛生要求，因此新版本不在標準中作相應的要求。另外舊版本的產(chǎn)品分類(lèi)主要分為壁掛式、柜式和移動(dòng)柜式，隨著(zhù)UV-C LED產(chǎn)品的進(jìn)入，許多不同形狀的消毒器被開(kāi)發(fā)出來(lái)，舊版本的產(chǎn)品分類(lèi)已不太適用。

4. 修改了原材料要求。

修改了原材料要求，且獨立成章，并將與產(chǎn)品有效性和安全性指標密切相關(guān)的原材料要求改為強制性要求。

舊版本“原材料要求”屬于“技術(shù)要求”章節下的子項，而新版本“原材料要求”為一個(gè)獨立的章節，且規定，無(wú)論是哪種消毒器，強調紫外線(xiàn)燈應采用石英玻璃或紫外線(xiàn)透過(guò)率不低于石英玻璃的原材料。另外舊版本中的原材料要求為推薦性的，而新版本中的原材料要求更改為強制性的。

5. 修改了技術(shù)要求內容，刪除了電器安全性技術(shù)要求。

舊版本中安全性技術(shù)要求，其中規定了消毒器應裝配220V專(zhuān)用電源插座，并應符合GB 2099.1的要求。而在UV-C LED的實(shí)際應用中，輸入功率不一定是220V，部分移動(dòng)式的消毒器，只是配備了一個(gè)低壓直流電源，即可正常工作。因此新版本刪除了此類(lèi)相關(guān)內容。

6. 修改了應用范圍的內容。

舊版本的消毒器應用范圍為醫療機構、有衛生要求的生產(chǎn)車(chē)間、需要消毒的公共場(chǎng)所及家庭居室等場(chǎng)所有人在條件下的室內空氣消毒，也可在無(wú)人條件下使用。新版本應用范圍則為更加詳細，分別描述了空氣、水和物表消毒器的應用范圍。

7. 修改了“注意事項”的內容。

修改了注意事項的內容，并與 “標簽和使用說(shuō)明書(shū)” 合并為 “銘牌和使用說(shuō)明書(shū)” 一章。注意事項中新增加了部分內容， 舊版本重點(diǎn)關(guān)注了空氣消毒，而新版本還增加了水消毒和物表消毒方面的注意事項。

8. 增加了紫外線(xiàn)水消毒器、紫外線(xiàn)物表消毒器的相關(guān)要求。即在注意事項中新增加的內容。

9. 增加了附錄A/B/C/D/E/F/G/H

附錄A：紫外線(xiàn)強度的測量方法；

附錄H：物體表面消毒模擬現場(chǎng)試驗和現場(chǎng)試驗。

舊版本對消毒器產(chǎn)品只是作了參數上面的規定，但是對具體的測量、試驗方法沒(méi)有非常詳細的描述與規定，新版本則對此部分內容作了詳細的補充。

新版本的標準不僅僅考慮了傳統汞燈的使用環(huán)境及安全標準，也逐漸把新型的UVC LED器件的相關(guān)安全標準與使用因素考慮進(jìn)去。在應用的領(lǐng)域方面，除了考慮空氣消毒之外，也增加了水和物表消毒等更多領(lǐng)域，應用范圍更廣，更符合市場(chǎng)實(shí)際的需求。